A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do . O produto, fabricado pela Germed Farmacêutica, recebeu a aprovação e a autorização para comercialização divulgada no Diário Oficial da União na segunda-feira, 24.
A semaglutida é indicada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, contribuindo para o controle dos níveis elevados de glicose no sangue. Além de sua aplicação no diabetes, a substância também é recomendada por médicos para auxiliar no controle da obesidade, ampliando seu uso terapêutico.
A aplicação do medicamento é realizada por meio de uma caneta injetável que utiliza agulhas. A semaglutida ganhou popularidade como o princípio ativo dos produtos Ozempic e Wegovy, que são fabricados pela empresa Nordisk. No dia 17 de agosto, a Anvisa já havia aprovado a primeira versão genérica da semaglutida, desenvolvida pela farmacêutica brasileira EMS.
A comercialização do novo Medicamento Genérico de semaglutida está sujeita à apresentação de receita médica em duas vias, sendo que uma delas deverá ser retida na farmácia e a outra, carimbada, ficará com o paciente. Essa medida visa garantir a segurança no uso da substância.
No que diz respeito à apresentação do produto, a caneta do Medicamento Genérico não possui um nome comercial específico e é identificada na embalagem apenas pelo nome da substância ativa, semaglutida. Seguindo a legislação brasileira, a embalagem deve incluir uma faixa amarela com a letra "G" em destaque, além da inscrição "Medicamento Genérico".
A solução de semaglutida requer armazenamento em temperatura controlada, variando de 2 °C a 8 °C, em geladeira, tanto antes quanto após o início do tratamento. As opções de apresentação e dosagem aprovadas pela Anvisa incluem:
Apresentação de 1,5 mililitro (ml): caixa contendo uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas, indicada para dosagens iniciais ou ciclos menores.
Apresentação de 3 ml: opção que contém duas canetas aplicadoras, cada uma com 1,5 ml, e dez agulhas, destinada a tratamentos continuados.
Apresentação de 3 ml: embalagem com uma única caneta que possui 3 ml do produto, suficiente para quatro aplicações.
Apresentação de 6 ml: caixa com duas canetas aplicadoras de 3 ml cada, totalizando 6 ml de solução e acompanhada de oito agulhas.
